ZURICH, 27 avr 2012 (AFP) - Le groupe pharmaceutique suisse Novartis a obtenu le feu vert des autorités américaines pour le traitement avec son médicament Afinitor de tumeurs bénignes des reins associées à une maladie génétique rare, la sclérose tubéreuse complexe (STC).
L'agence américaine du médicament (FDA) a homologué les comprimés Afinitor pour traiter chez les patients adultes des tumeurs rénales (angiomyolipome) ne nécessitant pas d'intervention chirurgicale immédiate, selon un communiqué reçu dans la nuit de jeudi à vendredi.
L'Afinitor a reçu le feu vert de la FDA dans le cadre d'une homologation accélérée, basée sur des résultats positifs d'études cliniques de phase III. Ces études, les dernières avant une demande d'homologation, ont démontré que 42% des patients traités répondaient à ce médicament.
La sclérose tubéreuse (TSC) est une affection génétique rare qui peut provoquer des tumeurs bénignes touchant plusieurs organes vitaux, dont les reins. La maladie se déclare habituellement entre l'âge de 15 à 30 ans. Même si les tumeurs sont bénignes (non cancérigènes), elles peuvent représenter un danger en raison de leur croissance qui peut endommager des organes.
Novartis a dégagé au premier trimestre un chiffre d'affaires de 143 millions de dollars (108,7 millions d'euros), en hausse de 60%, avec l'Afinitor qui est homologué dans de nombreuses indications.
A la Bourse suisse, l'action Novartis était la seule valeur en hausse dans la matinée, le titre prenant 0,10% à 50,10 francs suisses dans un marché en baisse de 0,46% à 07H19 GMT.
